诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗BTKi经治的套细胞淋巴瘤注册临床试验完成首例患者给药

中国北京，2025年8月21日 – 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验完成首例患者给药。

Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。这一独特的作用机制使其在治疗MCL、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）等适应症中具有巨大的潜力，诺诚健华正在中国和全球推进治疗MCL、CLL/SLL、AML和MDS等适应症的临床试验。

此次注册临床试验旨在评估Mesutoclax治疗既往BTK抑制剂经治的MCL患者的安全性和有效性。MCL是一种侵袭性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，目前疗法有限。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“Mesutoclax作为公司在血液瘤领域的重要资产，有望为淋巴瘤患者带来新的治疗希望。我们将继续加快mesutoclax的临床开发，为中国和全球患者提供更有效的治疗方案。”

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

前瞻性声明

本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。