2026年4月20日,中国北京——在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上,诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)公布了自主研发的靶向 B7-H3 的新型抗体偶联药物(ADC)ICP-B794的临床前数据。
本次研究成果以海报形式在AACR年会发布(摘要代码:LB355)。ICP-B794 是一款靶向 B7-H3 的新型 ADC 创新药,采用创新的连接子-有效载荷技术,在临床前肿瘤模型中展现出强效抗肿瘤活性,同时具备远超同类药物的安全窗口,目前正开展 I 期剂量爬坡临床试验。
ADC被誉为精准打击肿瘤的“生物导弹”, ICP-B794 源自公司自主研发的ADC技术平台,核心优势在于采用不可逆接头,搭配高亲水性连接子,同时搭载新型强效载荷,大大提高了肿瘤杀伤效果,还提升了ADC药物的稳定性和安全性。
实验数据显示,ICP-B794 在人体血浆中药物抗体比值(DAR)稳定,有效载荷不易提前释放,体外抗肿瘤活性明显优于同类药物。临床前体内药效结果显示,ICP-B794 的抗肿瘤效果显著优于其他同类 B7-H3 ADC,低剂量用药即可发挥抗肿瘤作用。更具临床价值的是,ICP-B794 证实可有效突破同类药物治疗肿瘤的耐药困境。
在安全性评估上,GLP 毒理学研究结果令人振奋,安全窗口高达200多倍 。
前瞻性声明
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关于诺诚健华
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。