诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗干燥综合征II期临床试验获CDE批准

2026年5月8日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今日宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂（ICP-488）治疗干燥综合征获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展II期临床试验。

ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的异常信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。干燥综合征与TYK2介导信号通路异常激活相关，ICP-488有望为患者提供一个新的治疗选择。

干燥综合征是一种以淋巴细胞增殖及进行性外分泌腺体损伤为特征的慢性炎症性自身免疫性疾病。临床主要表现为唾液腺、泪腺功能受损，也会出现多系统多脏器受累，严重降低患者生活质量。目前，中国干燥综合征的患病率为0.33%~ 0.77%^[1]，预估患者人数约500万人。全球尚无获批用于干燥综合征的靶向治疗方案，存在巨大的未被满足临床需求。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示：“ICP-488在多个自身免疫性疾病领域展现广阔潜力，此次干燥综合征II期临床试验获批，进一步拓宽了公司自免疾病治疗布局。我们也将持续挖掘B细胞、T细胞通路等全球前沿靶点，打造具备差异化优势的自身免疫性疾病创新管线，推进更多自免适应症的临床开发，为全球患者带来安全、有效、便捷的创新治疗选择。”

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，致力于成为为全世界患者开发及提供创新疗法的全球生物医药行业领导者。公司聚焦具有广阔市场空间的恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域，解决未被满足的临床需求。诺诚健华已搭建了一体化新药创制平台，并打造了丰富的产品管线，包括三款获批上市的创新药（奥布替尼、坦昔妥单抗和佐来曲替尼）、十多款临床阶段的创新药以及多个临床前项目。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。欲了解更多公司信息，请访问官网
https://www.innocarepharma.com ， 并关注我们的微信号：诺诚健华INNOCARE。

前瞻性声明

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[1]中国医师协会风湿免疫科医师分会干燥综合征学组等. 原发性干燥综合征诊疗规范 [J]. 中华内科杂志，2023，62 (9)：1059-1067.