奥布替尼治疗系统性红斑狼疮临床数据刊登国际学术期刊 《自身免疫杂志》

2026年7月9日，中国北京——《自身免疫杂志》（Journal of Autoimmunity）近日发表布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的研究成果。研究首次证实，奥布替尼在活动性SLE患者中耐受性良好且具有确切疗效，标志着奥布替尼有望成为全球首个治疗SLE的BTK抑制剂。北京大学人民医院风湿免疫科/研究所李茹教授、李雪副主任医师为本文共同第一作者，栗占国教授为通讯作者。

该研究在中国11个中心开展了一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组的Ib/IIa期临床研究，患者随机接受每日一次口服奥布替尼50毫克、80毫克、100毫克或安慰剂治疗，总共12周。

在全部可评估患者中，50毫克、80毫克和100毫克组的SLE反应指数-4（SRI-4）应答率分别为50%、62%和64%，均显著高于安慰剂组（36%），同时表明疗效呈剂量依赖性的改善趋势；尤其在筛选期SLE疾病活动度指数-2000（SLEDAI-2K） > 8的中重度患者中，各剂量组应答率分别达80%、83%和100%，显著优于安慰剂组（0%）。此外，研究还观察到蛋白尿减少、抗dsDNA抗体及免疫球蛋白IgG/IgM降低、补体C4升高等免疫学改善。

安全性方面，大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1～2级。

值得一提的是，奥布替尼治疗SLE的IIb期大样本临床研究同样达到主要终点和次要终点，奥布替尼成为全球首个在治疗SLE的 II期临床试验中显示疗效的BTK抑制剂，相关研究结果已在2026年欧洲风湿病学大会（EULAR）发布。

目前，奥布替尼治疗SLE的注册III期临床研究正在加速患者入组中。

Journal of Autoimmunity（《自身免疫杂志》）是免疫学领域的国际知名学术期刊，由 ‌Elsevier‌ 旗下 Academic Press 出版，创刊于 ‌1988 年‌，主要聚焦自身免疫机制、调节及疾病诊疗研究 。‌

注：本新闻稿内容源自这一发表文章。全文可查阅 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0896841126000569?via%3Dihub