诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗中重度特应性皮炎注册III期研究达到主要终点

2026年7月15日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂soficitinib (ICP-332) 治疗中重度特应性皮炎（AD）III期临床研究达到主要终点。

Soficitinib的III期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册研究，旨在评估在中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和耐受性。

Soficitinib在注册III期临床研究中达到了主要终点，具有显著的统计学意义和临床意义的改善。与此同时，研究也达到了多个次要终点，在各项疗效指标中显示出一致的显著治疗效果。

Soficitinib安全性良好，与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。详细疗效和安全性数据将在国际学术会议和/或国际学术期刊上公布。

Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，用于开发治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等。TYK2作为Janus激酶（JAK）家族成员，是JAK-STAT信号通路的关键激酶，在炎症发病机制中扮演重要角色。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“非常高兴soficitinib治疗特应性皮炎的注册III 期研究达到主要终点，并展示了良好的临床效果。特应性皮炎是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，特征表现为剧烈瘙痒、湿疹以及患者生活质量的严重受损，存在巨大的未满足医疗需求。我们将加速完成后续的研究工作，尽快启动上市申报工作，为特应性皮炎等自身免疫性疾病患者带来更好的治疗选择。”

据WHO疾病负担研究显示，全球范围内特应性皮炎患病人数高达2.3亿，是全球非致命性疾病中疾病负担排行第一的皮肤疾病[1]。在我国，特应性皮炎患者人数近7000万，且患病率也在逐年增加[2]。

[1] 解放日报-上观新闻

[2] 人民日报海外版

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，致力于成为为全世界患者开发及提供创新疗法的全球生物医药行业领导者。公司聚焦具有广阔市场空间的恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域，解决未被满足的临床需求。诺诚健华已搭建了一体化新药创制平台，并打造了丰富的产品管线，包括三款获批上市的创新药（奥布替尼、坦昔妥单抗和佐来曲替尼）、十多款临床阶段的创新药以及多个临床前项目。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。欲了解更多公司信息，请访问官网 https://www.innocarepharma.com ， 并关注我们的微信号：诺诚健华INNOCARE。