丁香园Insight：盈利、管线、全球化三大拐点落地，诺诚健华下个十年怎么走？| 专访崔霁松

经过十年的发展，诺诚健华在 2025 年迎来重要里程碑，首次扭亏为盈。站在下一个十年的起点，我们将从「以研发为主」，走向「创新驱动、商业化可持续、全球布局」的新发展阶段，为公司长期稳健盈利打牢根基。
——崔霁松博士
诺诚健华联合创始人、董事长兼 CEO

十年光阴，可以培植一棵树木，打磨一款新药，也能让一家初创 Biotech 完成蜕变。

十年前的国内医药市场，仿制药虽是主流，但创新药已开始起步。监管部门接连出台多项政策，大力扶持创新药研发。不少科学家与企业家敏锐地捕捉到行业风向，纷纷投身创业浪潮，决心用所学所长发展本土创新药，造福患者，崔霁松便是这份初心的践行者之一。

崔霁松是普渡大学分子生物学博士，霍华德休斯医学研究所博士后。她深耕医药领域多年，产业履历扎实深厚。此前，她曾担任过默克美国心血管疾病早期开发团队负责人、PPD 公司 BioDuro 的 CEO 兼 CSO、美中医药开发协会（SAPA）第 17 届主席。

2015 年，崔霁松做出了职业生涯上的一个重要决定，与世界著名结构生物学家施一公院士一起联合创立一家专注于创新药研发的 Biotech 公司——诺诚健华。

「我们创立诺诚健华的初心，是为了让患者用上全球最好的创新药物，挽救生命，成就生命。我们是生物医疗领域的造梦人和追梦人，坚持科学驱动创新、患者所需为本的理念，聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新药创制。」崔霁松表示。

如今十年过去了，诺诚健华已从 Biotech 成长为一家拥有商业化能力的 Biopharma。截至目前，该公司已有三款抗肿瘤新药实现商业上市。2025 年，诺诚健华营业收入 23.7 亿元，同比增长 135.3%；公司净利润达 6.4 亿元，2025 年首次扭亏为盈。

站在下一个十年的起点，诺诚健华有哪些新的战略规划和目标？作为拥有逾 30 年医药行业研发和公司管理经验的资深科学家和企业家，崔霁松如何看待当前的中国创新药环境和未来发展趋势？带着这些问题，丁香园 Insight 数据库采访了诺诚健华联合创始人、董事长兼 CEO 崔霁松博士。

丁香园 Insight：首先祝贺诺诚健华在 2025 年首次扭亏为盈，并在今年第一季度持续盈利。您认为，驱动诺诚健华实现盈利的核心因素是什么？

崔霁松博士：诺诚健华 2025 年顺利扭亏为盈，2026 年一季度持续盈利，这是公司十年战略布局落地、能力体系成型后的必然结果。

商业化方面，公司已经建立起具有差异化优势的产品组合。核心产品奥布替尼（BTK 抑制剂）持续放量，四大适应症均已纳入国家医保，2025 年销售额已超过 14 亿元；同时，坦昔妥单抗（CD19 单抗）、佐来曲替尼（TRK 抑制剂）2025 年获批上市，商业化带来新增量，公司正式从单品驱动迈入多产品协同增长阶段。

BD 和全球化方面，2025 年，公司先后与 Prolium、Zenas 达成国际合作，涉及四款产品。其中，与 Zenas 的合作总交易金额超过 20 亿美元，刷新了当时中国自免小分子领域的对外授权纪录。

目前，诺诚健华正处在一个关键成长跃迁阶段。站在下一个十年的起点，我们将从「以研发为主」，走向「创新驱动、商业化可持续、全球布局」的新发展阶段，为公司长期稳健盈利打牢根基。

丁香园 Insight：在肿瘤领域，除了核心产品奥布替尼，诺诚健华还有哪些在研管线令人期待？

崔霁松博士：在肿瘤赛道，我们坚持聚焦临床未满足需求，系统化布局小分子、单抗、双抗、ADC 等多个技术平台，目前已逐步形成血液瘤与实体瘤双线协同发展格局。

在研血液瘤管线中，公司自主研发的新型 BCL2 抑制剂 mesutoclax（ICP-248）是国内首个荣获突破性疗法认定的 BCL2 抑制剂。目前，mesutoclax 联合奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的 Ⅲ 期注册临床试验已完成患者入组。Mesutoclax 治疗 BTK 抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验正快速推进。此外，mesutoclax 治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验正在中国、美国、澳大利亚开展。

2026 年 ASCO 年会数据显示，mesutoclax 无论在 MDS 还是 AML 治疗中均展现了良好的安全性和有效性。在初治 MDS 治疗组中，总缓解率（ORR）达到 100%。在初治 AML 治疗组中，复合完全缓解率（cCR）为 81.8%。Mesutoclax 联合奥布替尼在复发/难治性 MCL、复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）和初治 CLL/SLL 治疗中均展现了良好的疗效和安全性，所有治疗组均实现 100% 的总缓解率和较高的完全缓解率。

在研实体瘤管线方面，依托自主研发的差异化 ADC 技术平台，靶向 B7-H3 的 ICP-B794 和靶向 CDH17 的 ICP-B208 两款 ADC 新药均获批进入临床，覆盖多种高发实体瘤。

后续我们还将持续拓展双抗、多抗 ADC 等前沿技术方向，丰富技术平台布局。

丁香园 Insight：自身免疫性疾病是诺诚健华的第二大研究领域。诺诚健华自免管线的整体开发策略是什么？目前都取得了哪些进展？

崔霁松博士：自身免疫性疾病领域是公司战略核心方向之一，始终坚持高质量源头创新和聚焦临床未满足需求。

目前公司自免管线已迈入价值兑现关键期，奥布替尼在自免领域取得多点突破，原发免疫性血小板减少症（ITP）已提交上市申请，系统性红斑狼疮（SLE）III 期临床加速推进中，原发进展型和继发进展型多发性硬化（PPMS 和 SPMS）全球 III 期临床也在稳步推进。

同时，两款新型 TYK2 抑制剂已进入临床后期，Soficitinib、ICP-488 不仅正在推进中重度特应性皮炎、银屑病的 III 期临床，还布局了白癜风、荨麻疹、结节性痒疹、皮肤性狼疮、干燥综合征等多个自免适应症，是自免领域极具潜力的源头创新品种。

此外，我们自主开发的中国首款、全球第二款进入临床的 VAV1 分子胶降解剂 ICP-538 和新型口服 IL-17 抑制剂 ICP-054 也已经进入临床，进一步丰富了公司自免差异化管线矩阵。

整体来看，自免作为公司第二增长曲线，正沿着源头创新引领、临床有序推进、国际价值同步兑现的路径强劲发展，未来将和肿瘤管线一起，支撑公司长期成长与全球化发展。

丁香园 Insight：您如何看待 AI 在制药行业中的应用前景？诺诚健华在该领域有哪些布局？

崔霁松博士：AI 正在影响新药研发全链条，前景非常广阔。从化合物分子设计、临床前筛选，到临床试验患者招募、数据统计分析、适应症精准定位，AI 有望缩短研发周期、降低研发成本、提升创新成功率。

对诺诚健华而言，我们积极拥抱 AI 技术变革，坚持以 AI 赋能源头创新、临床开发、商业化和生产，以及运营等公司全业务流程。

丁香园 Insight：未来五年，诺诚健华有望迎来哪些重要的里程碑进展？

崔霁松博士：目前，公司有 3 款商业化产品，同时正在推进 10+临床管线、30+临床试验。到 2030 年，我们预计将有五至六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，以及五到十款差异化候选分子进入临床开发。与此同时，公司销售收入将逐年快速提升，2030 年营收有望实现跨越式跃迁。

未来五年，公司将在保持盈利能力的基础上，推动创新深化与全球化突破：

• 在盈利端，我们会持续强化商业化能力，包括提升核心产品的市场渗透率，以及优化销售与运营效率，确保公司具备稳定、可持续的现金流，这是一切战略推进的基础。
• 在研发端，我们更加注重「聚焦」和「效率」。资源会优先投入到具备明确差异化优势、临床价值和全球潜力的项目上，提升研发成功率和投入产出比。
• 在全球化方面，我们会采取更加审慎但坚定的推进策略，通过 BD 合作、区域合作等方式，加快全球布局，同时控制风险和投入节奏。

丁香园 Insight：创业以来，您遇到的最大挑战和困难是什么？您认为决定一家 Biotech 成功的主要因素有哪些？

崔霁松博士：创办诺诚健华十多年，我最深的体会是新药研发充满挑战。行业兼具高投入、长周期、高风险特性，研发路上时常遇到技术难题，叠加行业政策、资本市场、行业周期变化与全球竞争持续加剧，平衡短期经营与长期发展是不小的挑战。

幸运的是，我们有优秀的科研与管理团队，大家并肩承压、坚守初心，一步步跨过了诸多难关。

在我看来，生物科技企业行稳致远，要做到如下几点：

• 一要坚守创新初心，聚焦临床未满足需求，打造差异化创新能力；
• 二要打造优秀专业、凝心聚力的高素质人才队伍；
• 三要恪守长期主义，统筹短期和长期发展；
• 四要坚持国际化标准，走全球化发展道路。

丁香园 Insight：您如何看待当前的中国创新药环境？您觉得中国药企要想成为 MNC，还需要在哪些方面做出努力？

崔霁松博士：经过十多年的发展，中国创新药综合实力显著提升，创新实力也获得国际认可。当前中国创新药环境正处于从 「快速跟随」 到 「融入全球」、从 「本土市场」 到 「全球布局」 的关键转型期。

我认为，中国药企要成为 MNC，还需要付出更多努力：

• 1）聚焦真正未被满足的临床需求，提升源头创新能力，研发出具有国际影响力的重磅炸弹（blockbuster），这是成为 MNC 的基础；
• 2）搭建国际化人才与管理体系，懂得全球化治理和跨文化管理；
• 3）提升全球化的研产销全链条能力。

丁香园 Insight：您预期，十年后，中国创新药领域会是一幅什么样的面貌？届时，您希望诺诚健华成长为一家什么样的公司？

崔霁松博士：我认为，接下来十年将是国内创新药行业下一个黄金发展期。十年后，中国创新药行业将成功迈向「创新质量、商业能力与全球化并重」的高质量发展阶段，从聚焦本土市场转向全球竞争。

当下中国创新药领域 BD 合作愈发活跃，相信十年后，中国创新药将更加蓬勃发展。伴随本土药企研发实力持续厚积攀升，届时将有越来越多的自研成果加速走向国际市场，中国创新将在全球成为一面旗帜。

对于诺诚健华，我们将始终坚守 「科学驱动创新、患者所需为本」 核心价值观，建立可持续的发展模式——既能够持续产生利润，又能够不断输出高质量创新，并在全球范围内实现价值放大，成为兼具科研实力、商业价值与社会担当的全球化创新药企。

封面来源：诺诚健华，丁香园 Insight 数据库制作

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编辑：耳又