财经网：鸣帆“十五五”｜诺诚健华崔霁松：我们的目标是全球输出创新价值，而非简单“走出去”
过去十年，中国医药产业完成了从“仿制药生产大国”到“创新药研发强国”的身份转换。
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》中明确提出“实施健康优先发展战略”，推动从以治病为中心向以健康为中心转变，同时将生物医药从“战略性新兴产业”升级为“新兴支柱产业”。
“十四五”期间，我国在研新药数量占全球比例超过20%，跃居全球新药研发第二位。2025年全年76个1类创新药获批上市，数量创历史新高。
“从全球视角看，中国创新药企业的核心竞争力主要体现在三个方面：高效率的研发体系、快速而高质量的临床执行能力、持续提升的创新能力。”诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松表示，中国创新药之所以逐渐从“可选项”变为“必选项”，本质上是因为其已具备参与全球竞争的基础能力。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松
从初创时的十几人团队，到中国生物医药版图上的重要力量，诺诚健华的十年历程，也是中国创新药产业转型的一个缩影。站在"十五五"起点，诺诚健华正尝试解答一个核心命题：一家中国创新药企如何从"研发驱动"迈向"创新驱动、商业化可持续、全球布局"的新阶段。
国产BTK抑制剂落地，改写MZL治疗路径
《中国边缘区淋巴瘤患者生存现状和临床诊疗白皮书》指出，边缘区淋巴瘤（MZL）是一种惰性B细胞淋巴瘤中常见亚型，约占非霍奇金淋巴瘤的9.4%，中位发病年龄约60岁。长期以来，边缘区淋巴瘤的治疗以传统方案为主，早期多采用放疗等局部治疗，晚期则以免疫化疗为主要手段。
《白皮书》中同时指出，边缘区淋巴瘤这一病症临床痛点显著：眼部放疗后71%发生白内障；免疫化疗易引发骨髓抑制及多种不良反应，GALLIUM研究显示传统免疫化疗3-5级不良反应发生率超70%。对于很多害怕放化疗副作用的患者而言，传统治疗路径带来的不仅是身体负担，更是心理重压。
在崔霁松眼里，一位地方电台主持人曾经正是这一困境下患者的典型缩影之一。
2022年，她在化妆时发现眼表出现一层淡黄色薄膜，起初以为只是休息不足，并未在意。辗转两年，经历慢性结膜炎误诊、血小板异常增高、乃至白血病排查，最终于2024年8月活检确诊为边缘区淋巴瘤。“当时非常迷茫和无助，”她回忆道。
转机出现在2023年4月。诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼获得国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者，是当时国内唯一获批治疗MZL适应症的BTK抑制剂。
奥布替尼的作用机制清晰，研究证实BCR信号通路的异常激活是MZL发生发展的关键驱动因素，而BTK正是BCR及细胞因子受体通路中的关键信号分子。奥布替尼属于新型高选择性不可逆共价BTK抑制剂，其独特的化合物结构带来更高选择性，有效降低脱靶效应。
上述地方电视台患者服用奥布替尼后表示，自己很幸运能用上创新靶向治疗。服用奥布替尼后，她的病情得到良好控制，且未出现脱发、呕吐等不良反应，身边朋友都称赞她状态极佳，完全不像病人。
从2020年奥布替尼经国家药监局优先审评获批上市，到2025年已获批治疗复发 / 难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）、复发 / 难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）、复发 / 难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）和一线慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（TN CLL/SLL），且全部适应症纳入国家医保目录，这款药的历程不仅是科学突破的故事，更是药物可及性提高的生动注脚。
“十五五”规划中，明确要求“优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录，鼓励商业保险扩大创新药支付范围”。可以期待的是，越来越多的患者将受益于这一政策。
五年研发提速：奥布替尼破局“十年十亿”
一款创新药从实验室走向患者，业内通常认为需要“十年研发、十亿美元”的高门槛，而诺诚健华的奥布替尼仅用5年就成功推向临床、惠及患者，跑出了中国原研创新药的“加速度”。
2015年，时任清华大学教授的施一公找到崔霁松，邀她共同创办一家从事创新药研发的生物制药企业。彼时，中国创新药产业方兴未艾，PD-1/PD-L1赛道炙手可热，而这家初创公司选择了一条差异化路径，即聚焦血液瘤和自身免疫性疾病两大存在巨大未满足需求的领域。
当奥布替尼进入淋巴瘤临床开发阶段后，崔霁松回忆道：“当时我们非常忐忑，不知道这个化合物是不是真正有效。第一例受试者是淋巴瘤转移到肠道，每天便血十几次，严重消瘦，非常痛苦。结果服药两三天后就不再便血了。第二例患者下颌长了很大的淋巴瘤，服药第三天就开始缩小。”“当看到病人情况变好时，内心真的很激动。觉得前面一系列的艰难挑战都值得了。”
如果说首例患者的反应是疗效的初步验证，那么此后数年持续扩展的适应症和一线治疗权威推荐则是对这款药物价值的认可。
2025年，奥布替尼已获批四项适应症并纳入医保，边缘区淋巴瘤（MZL）为独家适应症且一线治疗CLL/SLL被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）列为I级推荐。
首度盈利后：诺诚健华开启“催化剂之年”
成立十年后，深耕恶性肿瘤和自身免疫性疾病治疗的诺诚健华已成为港交所、上交所科创板“A+H”两地上市的创新药企，并在2025年首次实现年度盈利，全年营收达23.75亿元，净利润达6.4亿元。
其中，诺诚健华的收入结构的质变尤为值得关注。2025年三款上市药品销售收入14.42亿元，同比增长43.43%，占营收约60.73%，公司正从单品驱动迈入多产品协同增长阶段。
崔霁松将2026年定义为诺诚健华的“催化剂之年”。这一判断背后，是国家政策的系统性支撑。
“十五五”规划纲要中提出“加强慢性病综合防控，发展防治康管全链条服务，健全早筛早诊早治体系，重大慢性病过早死亡率下降到13%以下”。
国务院常务会议审议通过的《国民健康“十五五”规划》进一步要求“构建全生命周期健康服务体系，大力发展健康产业”。政策与产业的同频共振，正在为诺诚健华这样的创新药企打开更广阔的增长空间。
据崔霁松介绍，目前在商业化层面，诺诚健华核心产品持续放量，收入结构更加稳健。三个产品已获批上市，商业化持续放量，其中，奥布替尼四项适应症均已纳入医保目录，坦昔妥单抗成为国内率先获批治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗，佐来曲替尼是国内第一批自主研发获批上市的TRK抑制剂。
在研发端，多项关键管线进入数据读出与注册的关键窗口期。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的上市申请已获受理，治疗原发进展型多发性硬化和继发进展型多发性硬化正在全球加速推进III期注册临床试验；新一代BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合奥布替尼用于一线CLL/SLL的III期注册性临床试验已完成患者入组，预计2026年读出数据；两款TYK2抑制剂ICP-332（特应性皮炎III期）和ICP-488（银屑病III期）均已完成患者入组，预计2026年读出数据。
而BD与国际化方面，2025年诺诚健华完成了两项具有里程碑意义的对外授权合作。2025年10月，公司与Zenas BioPharma达成全球授权合作协议，授予其奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家权利及其他临床前资产的海外权益，获得1亿美元首付款和近期里程碑付款，总交易金额超过20亿美元。2025年1月，公司与Prolium就CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02达成合作。这些合作不仅带来可观的现金流，也验证了公司创新管线的全球竞争力。
谈及公司战略，崔霁松表示，全球化已经是诺诚健华的核心战略支柱，未来BD的重点方向包括对外授权、区域合作和选择性自建能力。从管线布局来看，公司将重点围绕“具有差异化机制、全球未满足需求明确、具备first-in-class或best-in-class潜力的项目”推进国际化。
崔霁松强调：“最终的目标不是简单‘走出去’，而是能够在全球范围内，持续输出创新价值，并建立长期竞争力。”这或许也是“十五五”期间，中国创新药企共同的时代命题。
杨燕/文
徐楠、林辰/编辑
