诺诚健华和天广实达成合作 奥布替尼联合MIL62治疗CD20+B细胞淋巴瘤

8月27日，北京诺诚健华医药科技有限公司（以下简称“诺诚健华“）和北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称”天广实“）联合宣布，诺诚健华和天广实获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，许可新型选择性BTK抑制剂ICP-022片（奥布替尼）联合重组人源化II型CD20单克隆抗体MIL62注射液治疗复发/难治CD20+B细胞淋巴瘤。ICP-022（奥布替尼）和MIL62注射剂单药分别在临床I/II试验中显示了良好的安全性和疗效，通过联合用药的作用机制有望为复发/难治的B细胞淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。

奥布替尼是具特异选择性的BTK抑制剂，用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病，并获得国家重大新药创制专项立项支持。目前，奥布替尼正在进行多中心、多适应症的临床I/II期试验，初步结果显示了良好的安全性和疗效。

MIL62是岩藻糖敲除的第三代aCD20抗体，体外药效学证明药效优于进口产品美罗华，>90%岩藻糖敲除，优于GA101仅50%敲除水平。2015年11月向CFDA提交了临床申请，主要适应症为慢性淋巴细胞白血病。MIL62亦是国家重大新药创制专项立项支持项目，目前正在进行针对上述适应症的Phase II临床试验。