诺诚健华pan-FGFR抑制剂ICP-192通过美国FDA新药临床研究审评

2020年04月24日

2020年4月24日,诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药ICP-192通过美国食品药品监督管理局 (FDA)的IND审评,将于近期在美国开展临床研究。ICP-192是诺诚健华第二个获批在美国开展临床试验的创新药物。

ICP-192是用于治疗多种实体瘤的高选择性小分子pan-FGFR抑制剂,目前正在中国开展临床I/II期研究,初步结果显示了良好的安全性和耐受性,现已通过美国FDA新药IND审评。诺诚健华将全面开展ICP-192在美国的临床研究,并且积极推进相关研发合作。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“在不到一年的时间里,诺诚健华又一款创新药通过美国FDA IND审评,得以在美国开展临床研究,这充分展示了诺诚健华源头创新的实力。我们将源源不断的为全世界患者开发安全有效、可及性强的创新疗法,拓展更多国际发展机会。”