诺诚健华泛TRK抑制剂ICP-723获批临床

2020年05月20日

5月20日,诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药ICP-723获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,用于携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤的治疗。

ICP-723是第二代泛TRK小分子抑制剂,用于治疗不同肿瘤类型的NTRK融合阳性癌症患者,以及由于第一代TRK抑制剂治疗的获得性耐药患者。临床前研究显示,ICP-723具有抗多种实体肿瘤的活性和良好的安全性,抑瘤效果显著,有望为NTRK融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。获得IND批准后,诺诚健华将在中国就带有NTRK变异基因的多种癌症类型启动临床试验。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:"从3月16日至5月20日,短短四十多个工作日,ICP-723就获批临床试验,丝毫没有因为疫情的原因受到影响。这既体现了CDE的高效,也极大鼓励了以诺诚健华为代表的创新药研制企业的积极性。诺诚健华始终秉承'与时间赛跑'的初心,要为患者提供可负担的更好治疗选择。在全球战‘疫’的形势下,诺诚健华也将凭借自身强大的研发实力和一站式新药研发平台,不断推出更多更好的创新药物,造福社会。"