值此中华医学会血液学分会成立40周年之际,生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天首次亮相中华医学会第16次全国血液学学术会议,知名专家解读奥布替尼关键临床研究数据。
在今天召开的会议上,上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授分享了奥布替尼关键临床研究数据。赵教授提到:“奥布替尼是一款本土生物医药公司自主研发的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,临床研究结果显示其良好的疗效和安全性。奥布替尼针对BTK靶点的占有率近100%,而且个体间差异小,对其他激酶也无明显抑制作用,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应。此外,奥布替尼实现了一天一次150毫克口服给药即可以保证24小时稳定持久的高BTK占有率,为患者持续治疗带来了方便。这些数据表明奥布替尼有望让更多血液肿瘤患者受益。我们期待奥布替尼获批后助力中国治疗B细胞恶性肿瘤获得新进展。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授分享奥布替尼关键临床研究数据
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药,是新型具高度选择性的BTK抑制剂,用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病,并获得国家重大新药创制专项立项支持。我们希望奥布替尼能早日造福中国患者。”
目前,奥布替尼正在中国及美国进行多中心、多适应症的临床试验,研究其作为单药及联合用药的疗效和安全性。临床结果显示奥布替尼具良好的安全性和有效性。奥布替尼用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的两项适应症上市申请今年年初被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心纳入优先审评。
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤。相关数据显示,淋巴瘤是增长率最快的恶性肿瘤之一,也是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一,每年新增约9.3万人被诊断为淋巴瘤,超过5万人死于这种癌症且仍逐年升高[1]。BTK是B细胞受体信号通路的关键组成部分,是各种淋巴瘤(主要是非霍奇金淋巴瘤NHL)中细胞增殖及存活的重要调节剂。BTK抑制剂能阻断B细胞受体(BCR)诱导的BTK活化及下游信号通路,从而抑制B细胞肿瘤的生长和促进细胞凋亡。
9月24日到26日,中华医学会第16次全国血液学学术会议在杭州国际博览中心举办。本次会议由中华医学会、中华医学会血液学分会主办,浙江省医学会承办,浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学血液学研究所、苏州大学附属第一医院、江苏省血液研究所协办。
[1] 数据来源:健识局:中国每年新增9.3万淋巴瘤患者,凶险亚型远超全球https://baijiahao.baidu.com/s?id=1677968646475994848&wfr=spider&for=pc