诺诚健华宣布10项研究成果入选第65届美国血液学协会（ASH）年会
2023年11月15日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布，10项研究成果入选第65届美国血液学协会（ASH）年会。本次ASH年会将于2023年12月9-12日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举办。
口头报告
标题：A Prospective Multicenter Phase II Study of Orelabrutinib-Lenalidomide-Rituximab (OLR) in Patients with Untreated Mantle Cell Lymphoma (MCL) in China (POLARIS Study): Preliminary Analysis on Efficacy, Safety, Mutation Spectrum and Impact of Mutation Profiling on Treatment Responses
一项奥布替尼-来那度胺-利妥昔单抗联合方案治疗初治MCL患者的前瞻多中心II期研究（POLARIS研究）：疗效、安全性、突变谱和突变谱对治疗应答影响的初步分析
摘要代码：736
分会场：623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster II
623. 套细胞、滤泡和其他惰性B细胞淋巴瘤：临床和流行病学
美东时间：2023年12月11日（星期一）上午11:15
第一作者/通讯作者：张会来
海报展示1
标题：Orelabrutinib, Fludarabine, Cyclophosphamide, and Obinutuzumab (OFCG) for First-Line Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia: A Multicenter, Investigator-Initiated Study (cwCLL-001 Study)
奥布替尼、氟达拉滨、环磷酰胺和奥妥珠单抗(OFCG)一线治疗CLL患者：一项多中心、研究者发起的临床试验 (cwCLL-001 study)
摘要代码：4642
分会场：642. Chronic Lymphocytic Leukemia: Clinical and Epidemiological: Poster III
642. 慢性淋巴细胞白血病：临床和流行病学：海报III
美东时间：2023年12月11日（星期一）晚上 6:00-8:00
第一作者：朱华渊
海报展示2
标题：Orelabrutinib Monotherapy in Patients with Relapsed or Refractory Waldenström's Macroglobulinemia in a Single-Arm, Multicenter, Open-Label, Phase 2 Study: Long Term Follow-up Results
奥布替尼单药治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者的单臂、多中心、开放标签2期研究：长期随访结果
摘要代码：3039
分会场：623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster II
623. 套细胞、滤泡和其他惰性B细胞淋巴瘤：临床和流行病学：海报II
美东时间：2023年12月10日（星期日）晚上 6:00-8:00
第一作者：曹欣欣
在线发布1
标题：Preliminary Safety, Pharmacological, and Efficacy Data from Patients with Relapsed or Refractory B-cell Malignancies Treated with the ICP-248, a Next Generation BCL2 Inhibitor
下一代BCL2抑制剂ICP-248治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的初步安全性、药理学和疗效数据
摘要代码：6149
第一作者/通讯作者：易树华
在线发布2
标题：Effectiveness and Safety of Orelabrutinib Combined with Rituximab As First-Line Treatment in Marginal Zone Lymphoma
奥布替尼联合利妥昔单抗治疗一线MZL的有效性和安全性
摘要代码：6146
第一作者：徐佳岱
通讯作者：刘澎
在线发布3
标题：Orelabrutinib plus R-CHOP Regimen in Treatment-Naïve Patients with TP53-Mutated Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
奥布替尼联合R-CHOP治疗伴有TP53突变的初治DLBCL临床研究
摘要代码：6289
第一作者/通讯作者：肖毅
在线发布4
标题：Efficacy and Safety of Orelabrutinib - Containing TORM Regime as First-Line Therapy in Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL): A Retrospective Analysis
一项以奥布替尼为基础的TORM方案一线治疗原发中枢神经系统的回顾性研究
摘要代码：6322
第一作者：吴少杰
通讯作者：李玉华
在线发布5
标题：Preliminary Results of Phase 1 Trial of Orelabrutinib in Combination with Rituximab, Methotrexate, and Dexamethasone in Patients with Newly Diagnosed Primary CNS Lymphoma Implementing Bayesian Design for Dose-Seeking
奥布替尼联合利妥昔单抗、甲氨蝶呤、地塞米松（ORMD）治疗中枢神经系统淋巴瘤的基于贝叶斯设计的I期剂量探索研究
摘要代码：6225
第一作者：袁燕
通讯作者：陈彤
在线发布6
标题：Effectiveness and Safety of Orelabrutinib in Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma: A Retrospective, Real-World Study in China
奥布替尼治疗CLL/SLL的有效性和安全性：一项中国回顾性真实世界研究
摘要代码：6552
第一作者：丁凯阳
通讯作者：纪春岩
在线发布7
标题：Pomalidomide, Rituximab, Orelabrutinib, and Minichop-like (PRO-miniCHOP) in Elderly Patients with Newly Diagnosed Diffuse Large-B Cell Lymphoma: Preliminary Results from a Phase II Study
奥布替尼、泊马度胺、利妥昔单抗联合mini-CHOP样方案治疗初治老年DLBCL患者的前瞻性探索性临床研究
摘要代码：6238
第一作者：平娜娜
通讯作者：金正明
关于奥布替尼
奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。
奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。2021年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月22日，奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。2023年4月20日，奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，填补国内空白。
除此之外，正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验，如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亚型等适应症。
奥布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL），目前已完成患者入组，预计2024 年年中向美国FDA递交NDA上市申请。
奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）已启动III期注册临床，奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的全球II期临床研究，以及在中国治疗系统性红斑狼疮（SLE）II期研究都已获得概念验证（PoC），奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的II期临床试验正在进行中。
关于诺诚健华
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
