诺诚健华自主研发的TYK2变构抑制剂ICP-488 II期临床试验完成首例银屑病患者给药

2024年1月8日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；港交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的TYK2（酪氨酸激酶2）JH2变构抑制剂ICP-488 II期临床试验在中国完成首例银屑病患者给药。

ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，选择性结合JH2假激酶结构域，对JAK1-3无抑制活性，将开发用于治疗自身免疫性疾病，如银屑病、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）、狼疮性肾炎（LN）、炎症性肠病（IBD）等。ICP-488通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。

在临床I期研究中，ICP-488显示了良好的安全性及耐受性。与其他JAK家族抑制剂相比，TYK2抑制剂在安全性方面展示了优势。这表明ICP-488在自身免疫性疾病领域的多个适应症中开发具有巨大潜力。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“很高兴看到我们在自身免疫性疾病领域不断取得积极进展。我们的第一款TKY2抑制剂ICP-332在治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究达到主要终点，显示良好的有效性和安全性，现在另一款TYK2抑制剂也取得临床进展。我们将继续努力加速临床开发，期待早日造福更多自身免疫性疾病患者。”

数据显示，全球1亿人受各类银屑病影响。我国约有700万银屑病患者^[1]，银屑病的患病率大约在0.12%-0.5%，且呈上升趋势^[2]。目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求，对新型治疗药物，尤其是口服药物存在较大未满足需求。许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗甚至未经治疗^[3]。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

[1] 银屑病相关流行病学调查

[2] 银屑病相关流行病学调查进展，诊断学理论与实践。2021.

[3] 中国银屑病诊疗指南（2018完整版）.中华皮肤科杂志。2019. 基于银屑病全球监测项目的中国银屑病医疗保健现状研究及银屑病与肥胖、Ⅱ型糖尿病的因果关系探讨:,2020