诺诚健华第二代泛TRK抑制剂Zurletrectinib完成首例儿童患者给药

2024年1月24日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂zurletrectinib (ICP-723) 在中山大学肿瘤防治中心完成首例儿童患者给药，这也是zurletrectinib在成人和青少年（12周岁到18周岁）患者中显示良好安全性和有效性后，首次在儿童患者（2周岁到12周岁）中启动临床研究。

Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的泛TRK抑制剂，不仅能够有效抑制 TRKA、TRKB、TRKC，而且能够有效抑制 TRKA的耐药性突变G595R和 G667C等，可以克服第一代 TRK抑制剂的获得性耐药。

Zurletrectinib正在中国推进注册临床试验，预计今年下半年提交新药上市申请。8毫克及以上剂量组，不同实体瘤NTRK基因融合阳性患者中，总缓解率（ORR）为80-90%。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“NTRK基因融合是多种成人和儿童癌症的驱动因子，尤其在儿童中更为常见。Zurletrectinib在不同年龄段NTRK基因融合患者的临床研究中持续取得积极进展，期待我们的创新成果能够早日造福实体瘤患者。”

在某些罕见的肿瘤类型，如先天性婴儿纤维肉瘤等，NTRK基因融合发生率高达 90%。NTRK基因融合与至少19种成人和儿童的肿瘤类型相关，包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和黑色素瘤等。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

文中英文缩写：

TRK：原肌球蛋白受体激酶

NTRK：神经营养性酪氨酸受体激酶基因