诺诚健华宣布TYK2变构抑制剂ICP-488治疗银屑病II期临床试验完成患者入组

2024年5月16日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；港交所代码：09969）今日宣布，公司自主研发的TYK2（酪氨酸激酶2）JH2变构抑制剂ICP-488 治疗银屑病的II期临床试验完成患者入组。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、PK 和PD 特征。该研究总共入组129例患者，按照1:1:1 的比例将患者随机分配到三个治疗组中，包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组，连续给药12周。

ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。ICP-488在治疗银屑病患者的 I 期研究中展示了良好的有效性和安全性。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“银屑病需要长期管理，对于新型药物、尤其是口服药物仍然存在较大的未满足需求。我们非常高兴地看到ICP-488治疗银屑病的II期临床试验完成患者入组，我们将继续推进该项目的后续工作，为更多银屑病患者带来更好的治疗选择。”

数据显示，我国约有700万银屑病患者[1]，且呈上升趋势[2]。目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求，对新型治疗药物，尤其是口服药物存在较大未满足需求。许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗甚至未经治疗[3]。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

[1] 银屑病相关流行病学调查

[2] 银屑病相关流行病学调查进展，诊断学理论与实践。2021.

[3] 中国银屑病诊疗指南（2018完整版）.中华皮肤科杂志。2019. 基于银屑病全球监测项目的中国银屑病医疗保健现状研究及银屑病与肥胖、Ⅱ型糖尿病的因果关系探讨:,2020