2024年11月15日,中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)今日宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎(AD)的III期注册临床试验在中国完成首例受试者给药。
ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂,开发用于治疗各种 T 细胞相关的自身免疫性疾病,包括特应性皮炎、白癜风、炎症性肠病等,市场前景广阔。TYK2是一种非受体酪氨酸激酶,属于Janus激酶(JAK)家族,是JAK-STAT信号通道上一个重要激酶,在炎症发病机制上起到重要作用。
目前全球范围内尚无TYK2抑制剂获批治疗特应性皮炎。ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究达到多个有效性终点,展示了卓越的疗效和安全性。ICP-332对比治疗 A特应性皮炎患者的不同类别/MoA的疗法显示了更好的疗效(非头对头比较)。
据WHO疾病负担研究显示,全球范围内特应性皮炎患病人数高达2.3亿,是全球非致命性疾病中疾病负担排行第一的皮肤疾病[1]。在我国,特应性皮炎患者人数近7000万,且患病率也在逐年增加[2]。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“自身免疫性疾病几乎可以影响身体的每个器官,且在生命的任何阶段都会发生。诺诚健华正进一步加强药物发现平台,通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点,打造差异化的自身免疫性疾病管线,包括奥布替尼(BTK 抑制剂)、ICP-332(TYK2-JH1 抑制剂)、ICP-488(TYK2-JH2 抑制剂)、新型口服IL-17抑制剂等。我们将加快临床开发,期待早日造福特应性皮炎等自身免疫性疾病患者。”
关于诺诚健华
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
[1] 武汉晚报
[2] 人民日报海外版