诺诚健华宣布TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期注册临床试验完成首例患者给药

2025年3月20日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的III     期注册临床试验在中国完成首例患者给药。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评价ICP-488单药治疗成人稳定的中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性。

ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。

2025年美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）重磅口头报告发布的数据显示，ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究结果表明，ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效，且展现出良好的安全性和耐受性，为中重度银屑病患者提供了有价值的治疗选择。  

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“银屑病严重影响患者的生活质量，需要更加安全有效的口服药物。我们很高兴看到ICP-488治疗银屑病的临床数据获得国际学术会议的认可，我们正加速推进 III期临床研究。除了银屑病，诺诚健华正在自身免疫性疾病领域快速推进多个III期注册临床试验。期待我们的创新成果能够早日造福更多全球患者。”

最新数据显示，中国约有866万银屑病患者^[1]，且呈上升趋势^[2]。目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求，对新型治疗药物，尤其是口服药物存在较大未满足需求。许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗甚至未经治疗^[3]。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

前瞻性声明

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[1] 基于全球疾病负担(GBD)大数据的中国银屑病流行病学负担分析[J].中国皮肤性病学杂志, 2021.

[2] 银屑病相关流行病学调查进展，诊断学理论与实践。2021.

[3] 中国银屑病诊疗指南（2018完整版）.中华皮肤科杂志。2019. 基于银屑病全球监测项目的中国银屑病医疗保健现状研究及银屑病与肥胖、Ⅱ型糖尿病的因果关系探讨:,2020