诺诚健华核心管线25项研究入选2025年欧洲血液学协会(EHA)年会

2025年06月04日

2025年6月4日,中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今日宣布,公司相关管线的25项研究入选2025年欧洲血液学协会(EHA)年会,内容涵盖公司在血液瘤领域的核心管线:新型BTK抑制剂奥布替尼和新型BCL2抑制剂Mesutoclax(ICP-248),涉及疾病领域包括边缘区淋巴瘤(MZL)、慢性淋巴细胞淋巴瘤/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)等多个适应症,展现了诺诚健华在血液瘤领域的创新实力。

作为血液学领域顶级学术会议之一,2025年欧洲血液学协会(EHA)年会于2025年6月12日至15日在意大利米兰召开。以下是入选研究:

海报展示1

标题:MRD Guided Mesutoclax plus Orelabrutinib for CLL/SLL Demonstrates High Response and Early MRD Clearance with Good Tolerability: Preliminary Analysis from an Ongoing Phase II Dose Optimization Study (Abstract No.: PS1567)

微小残留病灶(MRD)指导的Mesutoclax联合奥布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)显示高缓解率、早期MRD清除能力以及良好的耐受性:II期剂量优化研究的初步分析(摘要代码:PS1567)

报告环节:Poster Session 2 海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:徐卫、梁洋

海报展示2

标题:A Prospective, Multicenter, Single-Arm Study on the Combination of Orelabrutinib and Rituximab in the Second-Line Treatment of Relapsed/Refractory Marginal Zone Lymphoma (Abstract No.: PF905)

奥布替尼联合利妥昔单抗二线治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的前瞻性、多中心、单臂研究(摘要代码:PF905)

报告环节:Poster Session 1 海报环节1

欧洲中部夏令时间:2025年6月13日(星期五)(18:30-19:30)

主要作者:盛立霞

海报展示3

标题:Minimal Residual Disease-guided Therapy with Orelabrutinib and Rituximab in Treatment-naïve Marginal Zone Lymphoma (Abstract No.: PF915)

奥布替尼联合利妥昔单抗用于初治边缘区淋巴瘤的微小残留病灶指导治疗(摘要代码:PF915)

报告环节:Poster Session 1 海报环节1

欧洲中部夏令时间:2025年6月13日(星期五)(18:30 -19:30)

主要作者:彭宏凌

海报展示4

标题:Orelabrutinib Combined with Bendamustine-Rituximab or Obinutuzumab followed by Orelabrutinib Maintenance in Untreated Marginal Zone Lymphoma (OPTIMIZE): A Multicenter, Single-Arm, Phase II Study (Abstract No.: PF898)

奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗或奥妥珠单抗序贯奥布替尼维持治疗初治边缘区淋巴瘤(OPTIMIZE研究):多中心单臂II期临床试验(摘要代码:PF898)

报告环节:Poster Session 1 海报环节1

欧洲中部夏令时间:2025年6月13日(星期五)(18:30-19:30)

主要作者:俞文娟

海报展示5

标题:The Rationality, Efficacy and Safety of Orelabrutinib plus Obinutuzumab (O2) in Systemic Treatment-naïve Marginal Zone Lymphoma: A Prospective Cohort Study (Abstract No.: PS1902)

奥布替尼联合奥妥珠单抗(O2方案)系统治疗初治边缘区淋巴瘤的合理性、有效性与安全性:前瞻性队列研究(摘要代码:PS1902)

报告环节:Poster Session 2海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:刘澎

海报展示6

标题:Efficacy and Safety of Orelabrutinib in Combination with Obinutuzumab and Lenalidomide in Previously Untreated Marginal Zone Lymphoma: Preliminary Results from a Prospective, Single-arm, Multicenter, Phase II Study (Abstract No.: PS1905)

奥布替尼联合奥妥珠单抗与来那度胺治疗初治边缘区淋巴瘤的疗效与安全性:一项前瞻性单臂多中心II期研究的初步结果(摘要代码:PS1905)

报告环节:Poster Session 2海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:李剑

海报展示7

标题:Ultra-low Dose Radiotherapy Combined with Orelabrutinib Improves the Complete Response Rate of Treatment for Localized Ocular Adnexal Extranodal Marginal Zone B-cell Lymphoma (Abstract No.: PS1901)

超低剂量放疗联合奥布替尼可提高局限性眼附属器结外边缘区B细胞淋巴瘤治疗的完全缓解率(摘要代码:PS1901)

报告环节:Poster Session 2海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:石军

海报展示8

标题:Orelabrutinib plus Bendamustine-Rituximab (OBR) versus Bendamustine-Rituximab (BR) in Transplant-ineligible, Intermediate- to High-risk Mantle Cell Lymphoma (MCL) (Abstract No.: PS1969)

奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗(OBR)对比苯达莫司汀-利妥昔单抗(BR)方案治疗不适合移植的中高危套细胞淋巴瘤(摘要代码:PS1969)

报告环节:Poster Session 2 海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:王黎

海报展示9

标题:Orelabrutinib Combined with ICE Regimen with or without Rituximab (O-ICE±R) for Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma with Extranodal Involvement (Abstract No.: PS1972)

奥布替尼联合ICE方案±利妥昔单抗(O-ICE±R)治疗伴结外侵犯的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(摘要代码:PS1972)

报告环节:Poster Session 2 海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:袁相贵

海报展示10

标题:Efficacy of BTK Inhibitor, Rituximab, and Lenalidomide Combination Therapy in Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma: A Single-Center Retrospective Analysis in China (Abstract No.: PS1973)

BTK抑制剂联合利妥昔单抗及来那度胺治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效:中国单中心回顾性分析(摘要代码:PS1973)

报告环节:Poster Session 2 海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:吕云飞

海报展示11

标题:Pomalidomide, Rituximab, Orelabrutinib, and MiniCHOP-like (PRO-miniCHOP) in Elderly Patients with Newly Diagnosed Diffuse Large B-cell Lymphoma: Updated Results from a Phase II Study (Abstract No.: PF950)

泊马度胺+利妥昔单抗+奥布替尼+miniCHOP样方案(PRO-miniCHOP)治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者:II期研究更新数据(摘要代码:PF950)

报告环节:Poster Session 1海报环节1

欧洲中部夏令时间:2025年6月13日(星期五)(18:30-19:30)

主要作者:金正明、平娜娜

海报展示12

标题:Orelabrutinib Addition to R-CHOP-like Regimen Adapted to Response in Treatment-Naïve Non-GCB DLBCL: Update Results of Orient Study (Abstract No.: PS1943)

基于应答适应性导向的奥布替尼联合R-CHOP样方案治疗初治非生发中心型弥漫性大B细胞淋巴瘤:ORIENT研究更新数据(摘要代码:PS1943)

报告环节:Poster Session 2 海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:金正明、曲昌菊

海报展示13

标题:Primary Efficacy and Safety of First-line R-MTO Regimen (Rituximab, Methotrexate, Thiotepa, and Orelabrutinib) followed by Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in PCNSL (Abstract No.: PF966)

一线R-MTO方案(利妥昔单抗+甲氨蝶呤+塞替派+奥布替尼)序贯自体造血干细胞移植治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的主要疗效与安全性(摘要代码:PF966)

报告环节:Poster Session 2 海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:李增军

海报展示14

标题:Orelabrutinib, Rituximab Combined with High-Dose Methotrexate as Induction Therapy in Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma (Abstract No.: PS1917)

奥布替尼联合利妥昔单抗与大剂量甲氨蝶呤诱导治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤(摘要代码:PS1917)

报告环节:Poster Session 2 海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:肖希斌

海报展示15

标题:A Phase I/II Study of Orelabrutinib Combined with Anti-Programmed Cell Death Protein-1 Antibody and Fotemustine for Patients with Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL)  (Abstract No.: PS1929)

奥布替尼联合PD-1抑制剂与福莫司汀治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的I/II期研究(摘要代码:PS1929)

报告环节:Poster Session 2 海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:张明智

海报展示16

标题:Orelabrutinib, Rituximab, and Thiotepa (ORT) in Combination with or without High-Dose Methotrexate in Untreated Primary Central Nervous System Lymphoma (Abstract No.: PS1939)

奥布替尼+利妥昔单抗+塞替派(ORT)联合或不联合大剂量甲氨蝶呤治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤(摘要代码:PS1939)

报告环节:Poster Session 2 海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:俞文娟

海报展示17

标题:A Pilot Study of Orelabrutinib Treatment in Refractory/Relapsed Autoimmune Haemolytic Anaemia/Evans Syndrome (Abstract No.: PF1205)

奥布替尼治疗复发/难治性自身免疫性溶血性贫血/埃文斯综合征的初步研究(摘要代码:PF1205)

报告环节:Poster Session 2 海报环节2

欧洲中部夏令时间:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)

主要作者:付蓉

此外,多项研究成果入选了2025 EHA年会的在线发布。

1.      A Prospective, Two-Arm, Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Orelabrutinib plus Zuberitamab with or without Lenalidomide (HiLO) in Patients with Treatment-Naïve Marginal Zone (Abstract No.: PB3185)

前瞻性双臂II期研究 :评估奥布替尼联合佐贝妥单抗±来那度胺(HiLO方案)治疗初治边缘区淋巴瘤的疗效与安全性(摘要代码:PB3185)              

2.      The Efficacy and Safety of Orelabrutinib Combined with Rituximab and High-Dose Methotrexate in Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma: A Retrospective Study (Abstract No.: PB3219)    

奥布替尼联合利妥昔单抗与大剂量甲氨蝶呤治疗初诊PCNSL的疗效与安全性:回顾性研究(摘要代码:PB3219)

3.      Orelabrutinib plus Lenalidomide and Rituximab for the Treatment of Elderly Unfit Patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large-B Cell Lymphoma (Abstract No.: PB3229)    

奥布替尼联合来那度胺与利妥昔单抗治疗老年unfit复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(摘要代码:PB3229)

4.      Polatuzumab Vedotin Combined with Orelabrutinib and Rituximab (PRO) Demonstrates Rapid and Profound Therapeutic Efficacy in Treatment-naïve Elderly Patients with Non-Germinal Center B-cell (Non-GCB) or GCB with MUM1+ Diffuse Large B-cell Lymphoma (Abstract No.: PB3263)

维泊妥珠单抗联合奥布替尼与利妥昔单抗(PRO方案)在初治非生发中心型或MUM1+生发中心型弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者中展现快速缓解和显著疗效(摘要代码:PB3263)

5.      Orelabrutinib plus R-CHOP-like Regimen in Double-expressor Diffuse Large B-cell Lymphoma: Real-world Retrospective Data  (Abstract No.: PB3279)

奥布替尼联合R-CHOP样方案治疗双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤:真实世界回顾性数据(摘要代码:PB3279)

6.      Efficacy of Orelabrutinib Combined with R-CHOP(-like) Regimen in Previously Untreated Double-expression (DE) Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL): A Single-Center Real-World Analysis (Abstract No.: PB3285)  

奥布替尼联合R-CHOP(样)方案治疗初治双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效:单中心真实世界分析(摘要代码:PB3285)

7.      Orelabrutinib plus R-CHOP in Newly Diagnosed HIV-associated Diffuse Large B-cell Lymphoma: A Prospective, Single-arm, Phase II Study (Abstract No.: PB3327)

奥布替尼联合R-CHOP治疗HIV相关初治弥漫性大B细胞淋巴瘤:前瞻性单臂II期研究(摘要代码:PB3327)    

8.      Individualized Dosing of Orelabrutinib in Combination with Voriconazole Guided by Therapeutic Drug Monitoring: Do Not Underestimate Drug-Drug Interactions a (Abstract No.: PB3861)

通过治疗药物监测指导奥布替尼与伏立康唑联合用药的个体化剂量调整:切勿低估药物相互作用(摘要代码:PB3861)

关于诺诚健华

诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。