诺诚健华新型ADC创新药ICP-B794获批临床

中国北京，2025年7月3日 – 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的靶向B7-H3 的新型ADC创新药ICP-B794获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。

ICP-B794 是一款由人源化抗 B7-H3 单抗通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成。这种组合确保ADC创新药精准靶向肿瘤细胞，同时最大限度地减少脱靶效应，为肺癌、食道癌、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、前列腺癌等实体瘤患者提供有希望的治疗方法。

目前全球尚无B7-H3 靶向疗法获批上市。B7-H3是一种I型跨膜蛋白^[1]，高表达于多种实体瘤，因其特异性表达在肿瘤细胞中被认为是一个非常有潜力的抗肿瘤靶点。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“ICP-B794源自公司自主开发的ADC平台。公司将依托这一平台逐步建立具备强大肿瘤杀伤功效和治疗窗口显著提升的 ADC管线，从而拓宽癌症患者的治疗选择并提高临床获益。随着平台的不断发展，公司计划通过多款差异化 ADC候选药物，扩展产品管线组合，进一步推进肿瘤学精准医疗的发展。”

为了解决实体瘤未被满足的需求，诺诚健华致力于开发具有竞争力的药物管线。通过靶向疗法、免疫肿瘤学方法和尖端 ADC 技术的组合，诺诚健华不断拓展实体瘤管线的深度和广度。公司研发团队专注于发现和开发针对各种实体瘤的新型平台，利用创新技术来识别和推进具有重大临床益处的潜在候选药物。以TRK抑制剂zurletrectinib （ICP-723）为代表的精准治疗，以及定位难治肿瘤市场的自有ADC 技术平台，将使公司能够在实体瘤治疗领域建立强大的竞争力。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

前瞻性声明

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[1] A I Chapoval et al., 2001; Schildberg et al., 2016