诺诚健华多项研究数据在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布

2025年10月17日

2025年10月17日,中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)新型BTK抑制剂奥布替尼和坦昔妥单抗的多项研究数据在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上进行了公布。

海报展示

1. 奥布替尼联合利妥昔单抗为基础的免疫化疗方案治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的多中心II期临床试验(报告编号:1264P)

初步研究数据显示,奥布替尼联合免疫化疗方案在复发/难治性边缘区淋巴瘤治疗中具有前景。

本研究对于一线免疫化疗治疗四个周期后未能达到部分缓解(PR)或在两年内复发的患者,转而接受奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)治疗。在四个周期后达到PR或在一线治疗后不少于两年复发的患者则在之前的方案(利妥昔单抗联合R-CHOP或R-CVP)加入奥布替尼进行持续治疗。在第二周期结束时,总缓解率(ORR)为100%。

2. 单中心真实世界分析奥布替尼联合R-CHOP(类似)方案治疗初治双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性(报告编号:1294eP)

研究结果表明,真实世界的数据支持奥布替尼联合R-CHOP(类似)方案作为双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的潜在治疗选择,具有良好的有效性。还需通过前瞻性研究来验证结论。

治疗结束时,ORR为93.8%。截至数据截止日期(2025年4月30日),中位随访时间为25.1个月(范围10.1-45.3个月)。12个月PFS和OS率预估分别为93.8%和93.3%。

3. 坦昔妥单抗联合来那度胺治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性:基于全球临床试验的匹配调整间接比较(报告编号:1276P)

本研究旨在采用匹配调整间接比较(MAIC)方法,全面评估坦昔妥单抗(Tafasitamab)和格菲妥单抗(glofitamab)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的有效性和安全性差异。研究结果表明,坦昔妥单抗联合来那度胺治疗DLBCL患者的有效性和安全性优于格菲妥单抗。

坦昔妥单抗联合来那度胺组的总缓解率(ORR)为63.16%,高于格菲妥单抗组的51.6%;部分缓解率(PRR)为22.46%,高于格菲妥单抗组的12.3%。坦昔妥单抗联合来那度胺组的中位缓解持续时间(mDoR)、中位无进展生存期(mPFS)、中位总生存期(mOS)均显著高于格菲妥单抗的相应数据,差异具有统计学意义(p<0.01)。

欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议。

更详细的研究数据,敬请浏览ESMO官网。

关于诺诚健华

诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。