诺诚健华TRK抑制剂治疗佐来曲替尼临床数据在2025年国际儿童肿瘤学会年会以口头报告发布

2025年10月28日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型TRK抑制剂佐来曲替尼（zurletrectinib, ICP-723）治疗儿童和青少年晚期实体瘤患者的I/II期研究结果入选2025年国际儿童肿瘤学会（SIOP）年会口头报告。

口头报告

中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任张翼鷟教授作为主要研究者，团队成员王娟教授代表多中心研究者在大会上做了题目为“新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib在儿童和青少年晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效：一项I/II期试验”的口头报告。

研究结果表明，佐来曲替尼在儿童/青少年NTRK/ROS1基因融合阳性实体瘤患者中显示出良好的安全性和突出的抗肿瘤活性，表明其是NTRK/ROS1基因驱动的恶性肿瘤的潜在疗法，特别是在克服第一代TRK抑制剂的耐药性方面，展现出较好的有效性。

此次入组患者的主要肿瘤类型为NTRK重排的梭形细胞瘤和原发性中枢神经系统肿瘤。儿童和青少年患者的II期推荐剂量（RP2D）分别为每日一次7.2毫克/平米和每日一次8毫克。推荐剂量下的药代动力学显示，儿童和青少年的暴露量与成人相似。截至2025年7月31日，独立评审委员会（IRC）评估的NTRK融合基因阳性患者的客观缓解率（ORR）为90%。对第一代TRK抑制剂耐药的已完成疗效评价的患者均实现部分缓解。

佐来曲替尼展现出良好的安全性，未发生剂量限制性毒性，治疗相关不良事件（TRAE）多为1-2级。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。