诺诚健华发布2025年业绩预告 全年收入预计大涨约134%
2026年1月29日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今日发布截至2025年12月31日的2025年年度业绩预告。
经财务部门初步测算，诺诚健华预计2025年实现收入23.7亿元左右，与上年同期相比增长约134%。与此同时，公司预计2025年归母净利润首次扭亏为盈，达到6.3亿元左右。这主要归功于商业化的持续放量和全球商务拓展（BD）获得的收入。
随着奥布替尼（商品名：宜诺凯®）独家适应症边缘区淋巴瘤（MZL）的不断放量以及一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）新适应症获批上市，以及坦昔妥单抗（商品名：明诺凯®）成为中国首个获批治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CD19单抗，诺诚健华2025年的药品收入实现快速增长。
2025年，诺诚健华继续高效推进2.0战略目标，核心管线取得一系列如下重要进展：
- 奥布替尼获批一线治疗CLL/SLL并纳入国家医保，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）列为I级推荐。目前，奥布替尼四大适应症均已纳入国家医保，有助于惠及更多患者；奥布替尼在新加坡获批治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤；
- 坦昔妥单抗创新疗法获批治疗复发/难治性 DLBCL患者。这是中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗；
- 中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼（商品名：宜诺欣®）获批上市，用于治疗携带 NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者；
- 公司自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）正加速推进两项注册III期临床研究，联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床即将完成患者入组，治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验正快速推进。Mesutoclax治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验正在中国和全球推进。Mesutoclax被授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。这是中国首个获得BTD认定的BCL2抑制剂；
- 公司自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）治疗中重度特应性皮炎（AD）的III期注册临床试验已完成患者入组。与此同时，soficitinib治疗白癜风的II期临床试验也已经完成患者入组。Soficitinib治疗结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等临床试验加速推进中；
- 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期注册临床试验患者入组即将完成，治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）II期临床试验加速推进中；
- 诺诚健华开发的差异化抗体偶联药物抗体偶联物（ADC）平台取得突破，首款ADC创新药ICP-B794进入临床。
前瞻性声明
本报道含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。
关于诺诚健华
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。
