诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组

2026年2月2日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入组，总共入组383例患者。这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重大临床进展，有望为银屑病患者带来新的口服治疗选择。

这项临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照，旨在评价ICP-488单药治疗中重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性。

ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究入选2025年美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）重磅口头报告。

全球银屑病治疗市场预计到2032年将增长至约577亿美元^[1]。中国约有866万银屑病患者^[2]，且呈上升趋势^[3]。目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求，对新型治疗药物，尤其是口服药物存在较大未满足需求。许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗甚至未经治疗^[4]。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“银屑病需要长期管理，目前仍存在大量未被满足的临床需求。很高兴看到我们自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488在银屑病治疗中迈出关键一步，ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的II期临床试验也在加速推进，期待这款创新药能够早日为银屑病等自身免疫性疾病患者带来更好的治疗选择。”

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

前瞻性声明

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*本材料中提及的适应症信息仅针对当地市场；本材料旨在传递医药前沿信息，仅供科学信息交流之用，非广告用途，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐，亦不能代替医疗卫生专业人士的意见，如有任何问题请向医疗卫生专业人士咨询。

[1] Fortune Business Insights

[2] 基于全球疾病负担(GBD)大数据的中国银屑病流行病学负担分析[J].中国皮肤性病学杂志, 2021.

[3] 银屑病相关流行病学调查进展，诊断学理论与实践。2021.

[4] 中国银屑病诊疗指南（2018完整版）.中华皮肤科杂志。2019. 基于银屑病全球监测项目的中国银屑病医疗保健现状研究及银屑病与肥胖、Ⅱ型糖尿病的因果关系探讨:,2020