诺诚健华合作伙伴Prolium完成A轮融资 快速推进CD20xCD3 TCE ICP-B02在自免疾病领域研究开发

2026月3月5日，中国北京—— 诺诚健华授权合作公司Prolium Bioscience, Inc.（以下简称Prolium）近日宣布完成5000万美元A轮融资，用于推进潜在Best-in-class CD20xCD3 T细胞衔接器（TCE）ICP-B02（PRO-203）在严重自身免疫性疾病领域的研究开发。本轮融资由其创始投资方RTW Investments, LP（以下简称RTW）领投。

同时，Prolium宣布已启动ICP-B02（PRO-203）单剂量递增研究中健康受试者给药，并预计于2026年第二季度启动一项针对系统性硬化症（SSc）的国际多中心I/II期临床研究，今年内还将启动针对其他B细胞驱动的严重自身免疫性疾病的治疗研究。此外，在一项由研究者发起的探索性研究中，5名难治性晚期系统性红斑狼疮（SLE）患者（均伴有狼疮性肾炎）正在接受治疗评估。

ICP-B02（PRO-203）可特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞，在肿瘤和非肿瘤领域都具有潜在的治疗价值。此前，ICP-B02在中国开展针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的I/II期临床研究，在达到治疗剂量水平的患者中，总缓解率（ORR）82%，完全缓解率（CR）59%。Prolium推进的后续研究将进一步发掘ICP-B02（PRO-203）在多种自身免疫性疾病中的治疗潜力。

2025年1月，诺诚健华和康诺亚联合宣布，两家公司及其双方的合资公司共同与Prolium达成许可合作，授权Prolium开发和商业化ICP-B02（PRO-203）。根据协议条款，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02（PRO-203）的权利。

Prolium 是一家临床阶段生物技术公司，由RTW创立并投资，现已组建起在自身免疫性疾病治疗领域拥有深厚经验的国际领先的专业团队。RTW是总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司，专注于识别和挖掘生物制药和医疗技术领域的变革性与颠覆性创新。

关于ICP-B02

ICP-B02（CM355, PRO-203)是康诺亚和诺诚健华联合开发的双特异性抗体。目前正在中国开展 I/II 期临床试验，旨在评估ICP-B02在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。2025年1月，康诺亚和诺诚健华及其双方的合资公司共同与Prolium达成许可合作，授予Prolium在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02的权利。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

前瞻性声明

本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。