诺诚健华自主研发的CDH17靶向ADC创新药ICP B208获批临床

2026年5月7日，中国北京——诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。

CDH17属钙黏蛋白家族，在肿瘤细胞增殖、迁移与转移过程中发挥关键作用，且在结直肠癌、胃癌、胰腺癌及胆道癌等多种消化道实体瘤中呈现特异性高表达，已成为全球ADC领域极具潜力的新兴靶点之一。目前，全球尚无CDH17靶向ADC新药上市。

ICP-B208基于诺诚健华自主研发的ADC技术平台开发，采用独有的亲水性连接子，搭配高活性的强效载荷，与人源化抗CDH17抗体偶联而成。临床前研究显示，ICP-B208即使在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性。

凭借平台差异化技术优势，诺诚健华正同步推进多款兼具强效肿瘤杀伤活性与安全性的ADC创新药。靶向B7‑H3 的新型 ADC 药物 ICP‑B794 已率先进入临床，ICP‑B208 是诺诚健华第二款获批进入临床的自研 ADC 创新药。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“ICP-B208获批临床，是公司在实体瘤治疗领域的又一重要进展，充分验证了公司ADC平台的拓展潜力。未来，我们将持续推进ADC创新药的快速开发，不断丰富实体瘤治疗管线，为全球肿瘤患者带来更多、更优的创新治疗选择。”

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，致力于成为为全世界患者开发及提供创新疗法的全球生物医药行业领导者。公司聚焦具有广阔市场空间的恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域，解决未被满足的临床需求。诺诚健华已搭建了一体化新药创制平台，并打造了丰富的产品管线，包括三款获批上市的创新药（奥布替尼、坦昔妥单抗和佐来曲替尼）、十多款临床阶段的创新药以及多个临床前项目。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。欲了解更多公司信息，请访问官网https://www.innocarepharma.com ， 并关注我们的微信号：诺诚健华INNOCARE。

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