诺诚健华宣布新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054完成首例受试者入组

- 1期试验旨在评估 ICP-054 (ZB021) 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特性

- 预计2026年年底前公布1期试验单剂量爬坡和多剂量爬坡数据

中国北京，2026年5月13日 – 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，新型口服、潜在Best-in-class的IL-17AA/AF 抑制剂 ICP-054 (ZB021) 的 1 期临床试验完成首例受试者入组。

ICP-054的临床前数据展现了良好的药理学和安全性特性，这些数据可以有力地支持1期临床试验的开展。在临床前动物模型中，ICP-054能有效抑制IL-17AA/AF信号通路，并展示抗炎活性。此外，在多种临床前动物模型中（包括非人灵长类动物）中，ICP-054都表现出优异的口服生物利用度。所有这些数据均表明，ICP-054 可为 IL-17 信号通路异常激活相关的自身免疫和炎症性疾病提供全新的治疗选择。

诺诚健华和Zenas合作开展1期临床试验的单剂量递增（SAD）研究和多剂量递增（MAD）研究，旨在评估 ICP-054 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学，预计相关数据将于2026年年底前公布。研究完成后，诺诚健华计划推进临床开发，实现在相关自身免疫性疾病上的概念验证。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“我们致力于在自身免疫性疾病领域开发更多更好的创新药。我们将加快口服IL-17的临床开发，相信这款新型疗法将为自身免疫性疾病患者提供更好的治疗选择。”

关于ICP-054（ZB021）

ICP-054 是一款新型口服高效、高选择性IL-17AA/AF抑制剂，在自身免疫和炎症性疾病领域具有重大治疗潜力。它可高效阻断IL-17AA同源二聚体和IL-17AF异源二聚体的信号传导，进而抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放，发挥抗炎作用，同时能减少皮肤角质形成细胞过度增殖及炎性细胞浸润，改善皮损，从而抑制自身免疫和炎症性疾病的发生。临床前研究显示，ICP-054在体外、体内均显示强大的抗炎作用和良好的安全性，在体外研究中展现了高效活性和优异的ADME（吸收、分布、代谢和排泄）特性，有望为银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮等与IL-17 信号通路异常激活相关的自身免疫及炎症性疾病的临床治疗提供新的选择，更好地满足临床患者的需求。目前，全球尚无口服 IL-17 抑制剂获批上市或处于后期开发阶段。ICP-054 的口服小分子特性，在用药便利性、患者依从性以及临床可及性上，有潜力比目前已获批的生物制剂 IL-17 疗法更具优势。根据交易，诺诚健华将口服IL-17 AA/AF抑制剂大中华区及东南亚地区以外区域的独家开发、生产和商业化权利授权给了Zenas。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，致力于成为为全世界患者开发及提供创新疗法的全球生物医药行业领导者。公司聚焦具有广阔市场空间的恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域，解决未被满足的临床需求。诺诚健华已搭建了一体化新药创制平台，并打造了丰富的产品管线，包括三款获批上市的创新药（奥布替尼、坦昔妥单抗和佐来曲替尼）、十多款临床阶段的创新药以及多个临床前项目。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。欲了解更多公司信息，请访问官网 https://www.innocarepharma.com ， 并关注我们的微信号：诺诚健华INNOCARE。

前瞻性声明

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