2026年5月19日,中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)今日宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)II期临床试验在中国完成首例患者入组。
ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。
CLE是红斑狼疮常见的类型,属于自身免疫性疾病,以皮肤病变为主,其特征为多样性皮损,少数患者可能发展为系统性红斑狼疮并累及内脏器官。截至目前,全球尚无专门获批治疗CLE的药物,存在显著未满足的临床需求。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“皮肤型红斑狼疮患者长期承受疾病困扰,临床亟需安全有效的创新疗法。我们将全力推进 ICP-488 的临床开发,早日为患者带来更好的治疗选择。”
目前,诺诚健华正在推进ICP-488治疗多项自身免疫性疾病的临床试验,治疗银屑病的III期注册临床试验已完成患者入组,治疗CLE和干燥综合征的II期临床试验正在推进中,其他适应症和联合用药策略也正在评估中。
关于诺诚健华
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,致力于成为为全世界患者开发及提供创新疗法的全球生物医药行业领导者。公司聚焦具有广阔市场空间的恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域,解决未被满足的临床需求。诺诚健华已搭建了一体化新药创制平台,并打造了丰富的产品管线,包括三款获批上市的创新药(奥布替尼、坦昔妥单抗和佐来曲替尼)、十多款临床阶段的创新药以及多个临床前项目。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。欲了解更多公司信息,请访问官网 https://www.innocarepharma.com , 并关注我们的微信号:诺诚健华INNOCARE。