诺诚健华宣布奥布替尼在澳大利亚获批上市

2026年5月27日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，奥布替尼（产品名：宜诺凯^®）已获澳大利亚药品管理局（TGA）批准上市，为套细胞淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“奥布替尼在澳大利亚获批上市，是诺诚健华全球化进程的重要里程碑，将为澳大利亚淋巴瘤患者带来新的治疗选择。除淋巴瘤领域外，公司正全速推进奥布替尼在自身免疫性疾病领域的全球临床开发，致力于造福更多全球患者。”

套细胞淋巴瘤属于B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的特殊亚型，具备侵袭性强、临床难以根治的特点，发病率逐年上升。该疾病确诊时多已进展至晚期，临床存在治疗方案有限、整体预后不佳等难题。

奥布替尼是诺诚健华自主研发的高选择性、新型BTK抑制剂，可有效规避脱靶效应引发的不良反应，显著提升治疗的安全性与有效性。

目前，奥布替尼已在新加坡获批治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）和复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）。奥布替尼在中国已获批四项适应症并均被纳入国家医保。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，致力于成为为全世界患者开发及提供创新疗法的全球生物医药行业领导者。公司聚焦具有广阔市场空间的恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域，解决未被满足的临床需求。诺诚健华已搭建了一体化新药创制平台，并打造了丰富的产品管线，包括三款获批上市的创新药（奥布替尼、坦昔妥单抗和佐来曲替尼）、十多款临床阶段的创新药以及多个临床前项目。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。欲了解更多公司信息，请访问官网 https://www.innocarepharma.com ， 并关注我们的微信号：诺诚健华INNOCARE。

前瞻性声明

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