诺诚健华新型TYK2抑制剂Fadeucravacitinib（ICP-488）治疗银屑病注册III期研究达到主要终点

2026年7月27日，中国北京——诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂fadeucravacitinib

（ICP-488）治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点。

这项III期注册性临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册研究，旨在评估fadeucravacitinib在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性及耐受性。

结果显示，fadeucravacitinib在注册III期临床研究中达到主要终点，具有高度显著统计学意义和临床意义的改善。同时，研究达到多个次要终点，在各项疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。

安全性方面，fadeucravacitinib的安全性结果与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。详细疗效及安全性数据将在国际学术会议和/或国际学术期刊公布。

Fadeucravacitinib是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。目前开发的适应症包括银屑病、皮肤型红斑狼疮（CLE）、干燥综合征（SS）等自身免疫性疾病。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“非常高兴fadeucravacitinib治疗银屑病的注册III期研究达到主要终点，展现出优异的临床疗效。目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求，对新型治疗药物，尤其是口服药物存在较大未满足需求。我们将加速推进后续研究工作，尽快启动上市申报工作，为银屑病等自身免疫性疾病患者提供更有效、安全、便捷的全新治疗选择。”

银屑病是一种免疫介导疾病，全身炎症导致皮肤上出现凸起的鳞状斑块。典型的临床表现为鳞状斑块，在身体局部或广泛分布，治疗较为困难。全球银屑病治疗市场预计到2032年将增长至约577亿美元^[1]。中国约有866万银屑病患者^[2]，且呈上升趋势^[3]。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，致力于成为为全世界患者开发及提供创新疗法的全球生物医药行业领导者。公司聚焦具有广阔市场空间的恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域，解决未被满足的临床需求。诺诚健华已搭建了一体化新药创制平台，并打造了丰富的产品管线，包括三款获批上市的创新药（奥布替尼、坦昔妥单抗和佐来曲替尼）、十多款临床阶段的创新药以及多个临床前项目。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。欲了解更多公司信息，请访问官网 https://www.innocarepharma.com ， 并关注我们的微信号：诺诚健华INNOCARE。

[1] Fortune Business Insights

[2] 基于全球疾病负担(GBD)大数据的中国银屑病流行病学负担分析[J].中国皮肤性病学杂志, 2021.

[3] 银屑病相关流行病学调查进展，诊断学理论与实践。2021.