中国北京，2026年9月9日—生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC 新药ICP-B381获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗前列腺癌等实体瘤。这是公司首款双抗ADC获批临床，也是公司第三款ADC创新药进入临床。

ICP-B381是诺诚健华基于自主研发ADC平台开发的首个双抗ADC，由人源化抗 PSMA/STEAP1 抗体、公司自主研发的新一代不可逆连接子和强效有效载荷偶联而成。ICP-B381同时靶向PSMA 和 STEAP1，可有效覆盖异质性肿瘤细胞，降低肿瘤逃逸风险并有望惠及更多患者。临床前研究显示，在22Rv1人前列腺癌异种移植模型中，ICP‑B381 展现出强效、剂量依赖性的抗肿瘤活性。同等给药剂量下，药效优于对应的单靶点 PSMA‑ADC 和STEAP1‑ADC，且耐受性良好。

PSMA 和 STEAP1在前列腺癌细胞显著高表达，是前列腺癌尤其是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）极具潜力的治疗靶点。目前，全球尚无靶向PSMA 和 STEAP1的双抗ADC获批上市。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“作为公司首款双抗ADC，ICP-B381获批临床充分印证了公司自研ADC平台的创新性。我们将开发更多更优的前沿ADC产品，为全球肿瘤患者带来更多创新治疗选择。”

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一。2024年全球前列腺癌新发病例约 150 万例，在全球近三分之二的国家，前列腺癌是男性发病率最高的癌症^[1]。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，致力于成为为全世界患者开发及提供创新疗法的全球生物医药行业领导者。公司聚焦具有广阔市场空间的恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域，解决未被满足的临床需求。诺诚健华已搭建了一体化新药创制平台，并打造了丰富的产品管线，包括三款获批上市的创新药（奥布替尼、坦昔妥单抗和佐来曲替尼）、十多款临床阶段的创新药以及多个临床前项目。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。欲了解更多公司信息，请访问官网 https://www.innocarepharma.com ， 并关注我们的微信号：诺诚健华INNOCARE。

[1] International Agency for Research on Cancer (IARC). Global cancer statistics 2024: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 34 cancers in 186 countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026.