中国北京，2026年10月12日—生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的靶向TL1A 和 IL-23p19新型双特异性抗体获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。这是公司今年第五款创新药获批临床。

凭借独特的分子设计，ICP-B161可实现超长半衰期，延长给药周期，且可实现皮下注射给药，是一款差异化新型长效双抗。

ICP-B161可特异性结合TL1A 和 IL-23p19，在抑制细胞因子释放、减轻炎症反应方面展现优异的协同抑制效果，可有效阻断导致IBD发生发展的两条核心通路。临床前研究显示，ICP-B161在动物模型中呈现剂量依赖性，可显著抑制肠炎症状。在TNBS诱导的小鼠肠炎模型中，同等给药剂量下，ICP-B161体内药效优于对应的TL1A单抗和IL-23p19单抗及同类双抗，且耐受性良好。目前，全球尚无靶向TL1A 和 IL-23p19的双抗上市。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“很高兴公司大分子平台开发出又一款创新药进入临床。IBD 是可伴随终身的进展性疾病，多数患者经现有治疗后仍面临严重并发症，存在巨大未满足需求。我们将加速开发ICP-B161，早日为IBD患者带来更优创新疗法。”

IBD是一种慢性复发性肠道炎症性疾病，全球患病人数达 680 万人^[1]。

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，致力于成为为全世界患者开发及提供创新疗法的全球生物医药行业领导者。公司聚焦具有广阔市场空间的恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域，解决未被满足的临床需求。诺诚健华已搭建了一体化新药创制平台，并打造了丰富的产品管线，包括三款获批上市的创新药（奥布替尼、坦昔妥单抗和佐来曲替尼）、十多款临床阶段的创新药以及多个临床前项目。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。欲了解更多公司信息，请访问官网 https://www.innocarepharma.com ， 并关注我们的微信号：诺诚健华INNOCARE。

[1] Alatab S, Sepanlou SG, Ikuta K, et al.; GBD 2017 Inflammatory Bowel Disease Collaborators.The global, regional, and national burden of inflammatory bowel disease in 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(1):17–30.